J9九游国际集团翻译国际造药工程协会(ISPE)基准指南《口服固体造剂》(第二版)成功刊行

首页| J9九游国际集团中国官方网站作者:欧盟办 石瑛 首页| J9九游国际集团中国官方网站颁布功夫:2011-12-27 首页| J9九游国际集团中国官方网站浏览量:10190
 
ISPE国际造药工程协会(ISPE)是全球造药业占有沉大影响力的非盈利组织 ,重要为国际造药行业的科延注出产、质量系统建设提供权威的造药工程技术指南。该机构汇集了90多个国度的造药工程、药品研发以及出产与质量治理专家 ,构建优良的合作和信息互换平台 ,以推进全球领域内造药行业技术的互换和提高。由于ISPE的有关指南均得到美国FDA和欧盟EMEA的认可 ,故被视为国际造药行业工程技术的一个标杆。
但由于ISPE出版物均为专业技术类型 ,翻译的难度极度之大 ,故其指南中文版本的翻译工作在国内一向难以启动 ,也正由于如此 ,本次ISPE技术指南《口服固体造剂》中文版的刊行引起了国内造药人士的高度关注。
201010月 ,ISPE中国办公室通过与昭通J9九游国际集团欧盟认证办公室的联系 ,但愿将《口服固体造剂》(第二版)的翻译工作作为一种公益性的自愿者活动委托给总厂欧盟认证办公室。得悉情况后 ,这项工作得到了总厂厂长陈矛和副厂长郑丽真的大力支持 ,要求欧盟办本着为中国造药事业的发展尽自己最大一份力的心灵 ,在最短的功夫内以最高的质量实现本项工作。欧盟办随后加班加点、分工合作 ,仅利用3个月 ,就实现了初稿翻译 ,而办公室主任黄惠文则破费半年的功夫对全文进行了初审 ,并于今年三月全数顺利交付给下一轮的审校专家。
今年10月底 ,恰逢ISPE中国年会在上海召开 ,ISPE中国办公室在年会上隆沉推出经反复审校的ISPE造药工程基准指南系劣锥口服固体造剂》(第二版) ,此举受到参会430余名会员代表的热烈欢迎 ,成为这次年会盛事的一个亮点。J9九游国际集团的这一充斥时期责任感的自愿者技术服务工作不仅得到了与会业内人士的认可 ,同时也在行业内为J9九游国际集团赢得了优良的名誉。

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